Podjetji Santhera in ReveraGen sta pred časom vložili NDA (new drug application) pri agenciji za hrano in zdravila FDA za terapijo Vamorolon

Če bo šlo vse po načrtih bi lahko odobritev v ZDA  pričakovali že v prvem četrtletju 2023.

V Evropi namerava Santhera predložiti vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z Vamorolonom za zdravljenje DMD  v tretjem četrtletju 2022 pri Evropski agenciji za zdravila EMA.

Ob predpostavki, da je čas pregleda približno eno leto, bi to lahko utrlo pot za odobritev in lansiranje v drugi polovici-2023. Santhera pričakuje, da bo prva evropska država, ki bo imela dostop do Vamorolona Nemčija.

https://www.biospace.com/santhera-and-reveragen-start-rolling-nda-submission-to-the-fda-for-vamorolone-for-the-treatment-of-duchenne-muscular-dystrophy?fbclid=IwY2xjawI7nFlleHRuA2FlbQIxMAABHS8WgISTpG7x7HuQ_XPg3MgODPw7D2cqq0hpO678ozd0UbEmaCAF5JSlhg_aem_LPBYxu9ZIEO8lkf0qFWTtg